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產(chǎn)品名:
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質(zhì)量檢驗(yàn)的基本知識(shí):

(一)質(zhì)量檢驗(yàn)的定義
  (1)檢驗(yàn)就是通過觀察和判斷,適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。對(duì)產(chǎn)品而言,是指根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)原材料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行觀察,適當(dāng)時(shí)進(jìn)行測(cè)量或試驗(yàn),并把所得到的特性值和規(guī)定值作比較,判定出各個(gè)物品或成批產(chǎn)品合格與不合格的技術(shù)性檢查活動(dòng)。
  (2)質(zhì)量檢驗(yàn)就是對(duì)產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性進(jìn)行觀察、測(cè)量、試驗(yàn),并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進(jìn)行比較,以確定每項(xiàng)質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動(dòng)。
  (二)質(zhì)量檢驗(yàn)的基本要點(diǎn)
  (1)一種產(chǎn)品為滿足顧客要求或預(yù)期的使用要求和政府法律、法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定,都要對(duì)其技術(shù)性能、安全性能、互換性能及對(duì)環(huán)境和人身安全、健康影響的程度等多方面的要求做出規(guī)定,這些規(guī)定組成對(duì)產(chǎn)品相應(yīng)質(zhì)量特性的要求。不同的產(chǎn)品會(huì)有不同的質(zhì)量特性要求,同一產(chǎn)品的用途不同,其質(zhì)量特性要求也會(huì)有所不同。
  (2)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性要求一般都轉(zhuǎn)化為具體的技術(shù)要求在產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))和其他相關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖樣、作業(yè)文件或檢驗(yàn)規(guī)程中明確規(guī)定,成為質(zhì)量檢驗(yàn)的技術(shù)依據(jù)和檢驗(yàn)后比較檢驗(yàn)結(jié)果的基礎(chǔ)。經(jīng)對(duì)照比較,確定每項(xiàng)檢驗(yàn)的特性是否符合標(biāo)準(zhǔn)和文件規(guī)定的要求。
  (3)產(chǎn)品質(zhì)量特性是在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程形成的,是由產(chǎn)品的原材料、構(gòu)成產(chǎn)品的各個(gè)組成部分(如零、部件)的質(zhì)量決定的,并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的專業(yè)技術(shù)、人員水平、設(shè)備能力甚至環(huán)境條件密切相關(guān)。因此,不僅要對(duì)過程的作業(yè)(操作)人員進(jìn)行技能培訓(xùn)、合格上崗,對(duì)設(shè)備能力進(jìn)行核定,對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控,明確規(guī)定作業(yè)(工藝)方法,必要時(shí)對(duì)作業(yè)(工藝)參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控,而且還要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),判定產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)。
  (4)質(zhì)量檢驗(yàn)是要對(duì)產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性,通過物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)技術(shù)手段和方法進(jìn)行觀察、試驗(yàn)、測(cè)量,取得證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)。因此,需要有適用的檢測(cè)手段,包括各種計(jì)量檢測(cè)器具、儀器儀表、試驗(yàn)設(shè)備等等,并且對(duì)其實(shí)施有效控制,保持所需的準(zhǔn)確度和精密度。
  (5)質(zhì)量檢驗(yàn)的結(jié)果,要依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的產(chǎn)品圖樣、過程(工藝)文件或檢驗(yàn)規(guī)程的規(guī)定進(jìn)行對(duì)比,確定每項(xiàng)質(zhì)量特性是否合格,從而對(duì)單件產(chǎn)品或批產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行判定。
  (三)質(zhì)量檢驗(yàn)的主要功能
  (1)鑒別功能
  根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)(工藝)規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定,采用相應(yīng)的檢測(cè)方法觀察、試驗(yàn)、測(cè)量產(chǎn)品的質(zhì)量特性,判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求,這是質(zhì)量檢驗(yàn)的鑒別功能。鑒別是"把關(guān)"的前提,通過鑒別才能判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。不進(jìn)行鑒別就不能確定產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,也就難以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量"把關(guān)"。鑒別主要由專職檢驗(yàn)人員完成。
  (2)"把關(guān)"功能
  質(zhì)量"把關(guān)"是質(zhì)量檢驗(yàn)zui重要、zui基本的功能。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程往往是一個(gè)復(fù)雜過程,影響質(zhì)量的各種因素(人、機(jī)、料、法、環(huán))都會(huì)在這過程中發(fā)生變化和波動(dòng),各過程(工序)不可能始終處于等同的技術(shù)狀態(tài),質(zhì)量波動(dòng)是客觀存在的。因此,必須通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn),剔除不合格品并予以"隔離",實(shí)現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn),不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不放行,不合格的成品不交付(銷售、使用),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),實(shí)現(xiàn)"把關(guān)"功能。
  (3)預(yù)防功能
  現(xiàn)代質(zhì)量檢驗(yàn)不單純是事后"把關(guān)",還同時(shí)起到預(yù)防的作用。檢驗(yàn)的預(yù)防作用體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
  ①通過過程(工序)能力的測(cè)定和控制圖的使用起預(yù)防作用。無論是測(cè)定過程(工序)能力或使用控制圖,都需要通過產(chǎn)品檢驗(yàn)取得批數(shù)據(jù)或一組數(shù)據(jù),但這種檢驗(yàn)的目的,不是為了判定這一批或一組產(chǎn)品是否合格,而是為了計(jì)算過程(工序)能力的大小和反映過程的狀態(tài)是否受控。如發(fā)現(xiàn)能力不足,或通過控制圖表明出現(xiàn)了異常因素,需及時(shí)調(diào)整或采取有效的技術(shù)、組織措施,提高過程(工序)能力或消除異常因素,恢復(fù)過程(工序)的穩(wěn)定狀態(tài),以預(yù)防不合格品的產(chǎn)生。
  ②通過過程(工序)作業(yè)的首檢與巡檢起預(yù)防作用。當(dāng)一個(gè)班次或一批產(chǎn)品開始作業(yè)(加工)時(shí),一般應(yīng)進(jìn)行*檢驗(yàn),只有當(dāng)*檢驗(yàn)合格并得到認(rèn)可時(shí),才能正式投產(chǎn)。此外,當(dāng)設(shè)備進(jìn)行了調(diào)整又開始作業(yè)(加工)時(shí),也應(yīng)進(jìn)行*檢驗(yàn),其目的都是為了預(yù)防出現(xiàn)成批不合格品。而正式投產(chǎn)后,為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)作業(yè)過程是否發(fā)生了變化,還要定時(shí)或不定時(shí)到作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行巡回抽查,一旦發(fā)現(xiàn)問題,可以及時(shí)采取措施予以糾正。
  ③廣義的預(yù)防作用。實(shí)際上對(duì)原材料和外購件的進(jìn)貨檢驗(yàn),對(duì)中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)序或入庫前的檢驗(yàn),既起把關(guān)作用,又起預(yù)防作用。前過程(工序)的把關(guān),對(duì)后過程(工序)就是預(yù)防,特別是應(yīng)用現(xiàn)代數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,就能找到或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異的特征和規(guī)律。利用這些特征和規(guī)律就能改善質(zhì)量狀況,預(yù)防不穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)的出現(xiàn)。
  (4)報(bào)告功能
  為了使相關(guān)的管理部門及時(shí)掌握產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的質(zhì)量狀況,評(píng)價(jià)和分析質(zhì)量控制的有效性,把檢驗(yàn)獲取的數(shù)據(jù)和信息,經(jīng)匯總、整理、分析后寫成報(bào)告,為質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量考核以及管理層進(jìn)行質(zhì)量決策提供重要信息和依據(jù)。
  質(zhì)量報(bào)告的主要內(nèi)容包括:
  ①原材料、外購件、外協(xié)件進(jìn)貨驗(yàn)收的質(zhì)量情況和合格率;
②過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)的合格率、返修率、報(bào)廢率和等級(jí)率,以及相應(yīng)的廢品損失金額;
  ③按產(chǎn)品組成部分(如零、部件)或作業(yè)單位劃分統(tǒng)計(jì)的合格率、返修率、報(bào)廢率及相應(yīng)廢品損失金額;
  ④產(chǎn)品報(bào)廢原因的分析;
  ⑤重大質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理意見;
  ⑥提高產(chǎn)品質(zhì)量的建議。
  (四)質(zhì)量檢驗(yàn)的步驟
  (1)檢驗(yàn)的準(zhǔn)備。熟悉規(guī)定要求,選擇檢驗(yàn)方法,制定檢驗(yàn)規(guī)范。首先要熟悉檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件規(guī)定的質(zhì)量特性和具體內(nèi)容,確定測(cè)量的項(xiàng)目和量值。為此,有時(shí)需要將質(zhì)量特性轉(zhuǎn)化為可直接測(cè)量的物理量;有時(shí)則要采取間接測(cè)量方法,經(jīng)換算后才能得到檢驗(yàn)需要的量值。有時(shí)則需要有標(biāo)準(zhǔn)實(shí)物樣品(樣板)作為比較測(cè)量的依據(jù)。要確定檢驗(yàn)方法,選擇精密度、準(zhǔn)確度適合檢驗(yàn)要求的計(jì)量器具和測(cè)試、試驗(yàn)及理化分析用的儀器設(shè)備。確定測(cè)量、試驗(yàn)的條件,確定檢驗(yàn)實(shí)物的數(shù)量,對(duì)批量產(chǎn)品還需要確定批的抽樣方案。將確定的檢驗(yàn)方法和方案用技術(shù)文件形式做出書面規(guī)定,制定規(guī)范化的檢驗(yàn)規(guī)程(細(xì)則)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書,或繪成圖表形式的檢驗(yàn)流程卡、工序檢驗(yàn)卡等。在檢驗(yàn)的準(zhǔn)備階段,必要時(shí)要對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)和考核,確認(rèn)能否適應(yīng)檢驗(yàn)工作的需要。
  (2)測(cè)量或試驗(yàn)。按已確定的檢驗(yàn)方法和方案,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行定量或定性的觀察、測(cè)量、試驗(yàn),得到需要的量值和結(jié)果。測(cè)量和試驗(yàn)前后,檢驗(yàn)人員要確認(rèn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備和被檢物品試樣狀態(tài)正常,保證測(cè)量和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的正確、有效。
  (3)記錄。對(duì)測(cè)量的條件、測(cè)量得到的量值和觀察得到的技術(shù)狀態(tài)用規(guī)范化的格式和要求予以記載或描述,作為客觀的質(zhì)量證據(jù)保存下來。質(zhì)量檢驗(yàn)記錄是證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的證據(jù),因此數(shù)據(jù)要客觀、真實(shí),字跡要清晰、整齊,不能隨意涂改,需要更改的要按規(guī)定程序和要求辦理。質(zhì)量檢驗(yàn)記錄不僅要記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù),還要記錄檢驗(yàn)日期、班次,由檢驗(yàn)人員簽名,便于質(zhì)量追溯,明確質(zhì)量責(zé)任。
  (4)比較和判定。由專職人員將檢驗(yàn)的結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行對(duì)照比較,確定每一項(xiàng)質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求,從而判定被檢驗(yàn)的產(chǎn)品是否合格。
  (5)確認(rèn)和處置。檢驗(yàn)有關(guān)人員對(duì)檢驗(yàn)的記錄和判定的結(jié)果進(jìn)行簽字確認(rèn)。對(duì)產(chǎn)品(單件或批)是否可以"接收"、"放行"做出處置。
  ①對(duì)合格品準(zhǔn)予放行,并及時(shí)轉(zhuǎn)入下一作業(yè)過程(工序)或準(zhǔn)予入庫、交付(銷售、使用)。對(duì)不合格品,按其程度分別情況做出返修、返工、讓步接收或報(bào)廢處置。
  ②對(duì)批量產(chǎn)品,根據(jù)產(chǎn)品批質(zhì)量情況和檢驗(yàn)判定結(jié)果分別做出接收、拒收、復(fù)檢處置。
  (五)產(chǎn)品驗(yàn)證及監(jiān)視
1.產(chǎn)品驗(yàn)證驗(yàn)證是指通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。產(chǎn)品驗(yàn)證就是對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程形成的有形產(chǎn)品和無形產(chǎn)品,通過物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)技術(shù)手段和方法進(jìn)行觀察、試驗(yàn)、測(cè)量后所提供的客觀證據(jù),證實(shí)規(guī)定要求已經(jīng)得到滿足的認(rèn)定。它是一種管理性的檢查活動(dòng)。
  (1)產(chǎn)品放行、交付前要通過兩個(gè)過程,*是產(chǎn)品檢驗(yàn),提供能證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的客觀證據(jù);第二是對(duì)提供的客觀證據(jù)進(jìn)行規(guī)定要求是否得到滿足的認(rèn)定,二者缺一不可。產(chǎn)品在檢驗(yàn)所提供的客觀證據(jù)經(jīng)按規(guī)定程序得到認(rèn)定后才能放行和交付使用。
  (2)證實(shí)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定就是對(duì)提供的客觀證據(jù)有效性的確認(rèn)。其含義如下:
  ①對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)得到的結(jié)果進(jìn)行核查,確認(rèn)檢測(cè)得到的質(zhì)量特性值符合檢驗(yàn)技術(shù)依據(jù)的規(guī)定要求;
  ②要確認(rèn)產(chǎn)品檢驗(yàn)的工作程序、技術(shù)依據(jù)及相關(guān)要求符合程序(管理)文件規(guī)定。
  ③檢驗(yàn)(或監(jiān)視)的原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)完整、填寫及簽章符合規(guī)定要求。
  (3)產(chǎn)品驗(yàn)證必須有客觀證據(jù),這些證據(jù)一般都是通過物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)技術(shù)手段和方法進(jìn)行觀察、試驗(yàn)、測(cè)量后取得的。因此,產(chǎn)品檢驗(yàn)是產(chǎn)品驗(yàn)證的基礎(chǔ)和依據(jù),是產(chǎn)品驗(yàn)證的前提,產(chǎn)品檢驗(yàn)的結(jié)果要經(jīng)規(guī)定程序認(rèn)定,因此,產(chǎn)品驗(yàn)證則是產(chǎn)品檢驗(yàn)的延伸,又是產(chǎn)品檢驗(yàn)后放行、交付必經(jīng)的過程。
  (4)產(chǎn)品檢驗(yàn)出具的客觀證據(jù)是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的生產(chǎn)者提供的。對(duì)采購產(chǎn)品驗(yàn)證時(shí),產(chǎn)品檢驗(yàn)出具的客觀證據(jù)則是供貨方提供的,采購方根據(jù)需要也可以按規(guī)定程序進(jìn)行復(fù)核性檢驗(yàn),這時(shí)產(chǎn)品檢驗(yàn)是供貨方產(chǎn)品驗(yàn)證的補(bǔ)充,又是采購方采購驗(yàn)證的一種手段。
  (5)產(chǎn)品檢驗(yàn)是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求所做的技術(shù)性檢查活動(dòng),而產(chǎn)品驗(yàn)證則是規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定,是管理性檢查活動(dòng),兩者性質(zhì)是不同的,是相輔相成的。
  (6)產(chǎn)品驗(yàn)證的主要內(nèi)容:
  ①查驗(yàn)提供的質(zhì)量憑證。核查物品名稱、規(guī)格、編號(hào)(批號(hào))、數(shù)量、交付(或作業(yè)完成)單位、日期、產(chǎn)品合格證或有關(guān)質(zhì)量合格證明,確認(rèn)檢驗(yàn)手續(xù)、印章和標(biāo)記,必要時(shí)核對(duì)主要技術(shù)指標(biāo)或質(zhì)量特性值。它主要適用于采購物資的驗(yàn)證。
  ②確認(rèn)檢驗(yàn)依據(jù)的技術(shù)文件的正確性、有效性。檢驗(yàn)依據(jù)的技術(shù)文件,一般有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、采購(供貨)合同(或協(xié)議)。具體依據(jù)哪一種技術(shù)文件需要在合同(或協(xié)議)中明確規(guī)定。對(duì)于采購物資,必要時(shí)要在合同(或協(xié)議)中另附驗(yàn)證方法協(xié)議,確定驗(yàn)證方法、要求、范圍、接收準(zhǔn)則、檢驗(yàn)文件清單等。
  ③查驗(yàn)檢驗(yàn)憑證(報(bào)告、記錄等)的有效性,憑證上檢驗(yàn)數(shù)據(jù)填寫的完整性,產(chǎn)品數(shù)量、編號(hào)和實(shí)物的一致性,確認(rèn)簽章手續(xù)是否齊備。這主要適用于過程(作業(yè))完成后準(zhǔn)予放行。
④需要進(jìn)行產(chǎn)品復(fù)核檢驗(yàn)的,由有關(guān)檢驗(yàn)人員提出申請(qǐng),送有關(guān)檢驗(yàn)部門(或委托外部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))進(jìn)行檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
  2.監(jiān)視
  (1)監(jiān)視是對(duì)某項(xiàng)事物按規(guī)定要求給予應(yīng)有的觀察、注視、檢查和驗(yàn)證。現(xiàn)代工業(yè)化國家的質(zhì)量管理體系要求對(duì)產(chǎn)品的符合性、過程的結(jié)果及能力實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。這就要求對(duì)產(chǎn)品的特性和對(duì)影響過程能力的因素進(jìn)行監(jiān)視,并對(duì)其進(jìn)行測(cè)量,獲取證實(shí)產(chǎn)品特性符合性的證據(jù),及證實(shí)過程結(jié)果達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的能力的證據(jù)。
  (2)在現(xiàn)代工業(yè)化生產(chǎn)中,過程監(jiān)視是經(jīng)常采用的一種有效的質(zhì)量控制方式,并作為檢驗(yàn)的一種補(bǔ)充形式廣泛地在機(jī)械、電氣、化工、食品等行業(yè)中使用。
  在自動(dòng)化生產(chǎn)線中,對(duì)重要的過程(工序)和環(huán)節(jié)實(shí)施在線主動(dòng)測(cè)量,不間斷地對(duì)過程的結(jié)果進(jìn)行自動(dòng)監(jiān)視和控制(包括測(cè)量后的反饋、修正和自適應(yīng)調(diào)整),以實(shí)現(xiàn)對(duì)中間產(chǎn)品和zui終產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和控制。但主動(dòng)測(cè)量結(jié)果要有對(duì)標(biāo)準(zhǔn)試樣的檢驗(yàn)結(jié)果作為比較的基準(zhǔn)與參照的對(duì)象。
  有些產(chǎn)品在形成過程中,過程的結(jié)果不能通過其后的檢驗(yàn)(或試驗(yàn))來確認(rèn)(如必須對(duì)樣品破壞才能對(duì)產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè);檢測(cè)費(fèi)用昂貴,不能作為常規(guī)檢測(cè)手段),或產(chǎn)品(流程性材料)的形成過程是連續(xù)不斷的,其產(chǎn)品特性取決于過程參數(shù),而停止作業(yè)過程來進(jìn)行檢測(cè)調(diào)整參數(shù)是十分困難、代價(jià)很大或者是不可能的,對(duì)這些過程,生產(chǎn)者往往通過必要的監(jiān)視手段(如儀器、儀表)實(shí)施對(duì)作業(yè)有決定性影響的過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和必要時(shí)進(jìn)行參數(shù)調(diào)整,確保過程穩(wěn)定,實(shí)現(xiàn)保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的目的。
  因此,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的質(zhì)量控制中,監(jiān)視和檢驗(yàn)是不可能相互替代的,兩者的作用是相輔相成、互為補(bǔ)充的。
  (3)為確保過程的結(jié)果達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量要求,應(yīng)對(duì)過程參數(shù)按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)視,并對(duì)過程運(yùn)行、過程參數(shù)做出客觀、完整無誤的記錄,作為驗(yàn)證過程結(jié)果的質(zhì)量滿足規(guī)定要求的證據(jù)。
  檢驗(yàn)人員對(duì)作業(yè)過程應(yīng)實(shí)施巡回檢查,并在驗(yàn)證過程記錄后簽字確認(rèn)。

北京中科環(huán)試儀器有限公司 (技術(shù)部)

 

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